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leyu乐鱼体育app下载全国医疗器械安全宣传周|医用口罩你了解多少?

发布时间:2022-07-21 11:18:43浏览数:

  leyu乐鱼体育入口医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个,国产医用外科口罩注册证2489个,国产一次性使用医用口罩注册证3219个,为疫情防控提供了有力保障。

  防护级别最高的“医用防护口罩”,适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,其适用标准是GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

  手术室等有创操作环境常用的“医用外科口罩”,适用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境,医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护,其适用标准是YY 0469-2011《医用外科口罩》。

  普通级别的“一次性使用医用口罩”,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,其适用标准是YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

  医用口罩属于自吸过滤式面罩,其工作原理是带有低致病性污染物的空气通过呼吸到达口罩滤料,经过滤后的空气再被吸入或者呼出。属于物理屏障作用。

  医用口罩的组成,一般由三层组成,内外层为无纺布,中间层为熔喷布。leyu乐鱼体育app下载无纺布:是在聚合物已被挤出、拉伸而形成连续长丝后,长丝铺设成网,纤网再经过自身粘合、热粘合、化学粘合或机械加固方法,使纤网变成无纺布。leyu乐鱼体育app下载熔喷布:熔喷布以聚丙烯为主要原料,leyu乐鱼体育app下载纤维直径可以达到0.5-10微米,独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。

  医用口罩的附属材料是鼻夹和口罩带,鼻夹有金属材料和塑料;口罩带是高分性材料,有系绳式和挂耳式两种。

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